这不禁让人想起当年的糖尿病“一哥”阿卡波糖片,在2019年,提起治疗糖尿病首先想到的会是阿卡波糖片,全平台销售额达百亿的超级大品种。
但没想到第二批国采,阿卡波糖片生产企业大打价格战,自己把自己卷死了,2020年1月,在第二批国家药品带量集采中,原研企业拜耳的拜唐苹报出了 0.18元/片的低价,从61.29元一盒直降至5.42元一盒,一举拿下了河南、山西、内蒙古、辽宁、云南等16个省份。
然而,两年后,不少糖尿病患者发现,0.18元/片的拜唐苹几乎买不到了,曾经高调入场的拜唐苹正逐渐离场。“公立医院断货很长时间,几次到医院找大夫开药都说没货了。”
阿卡波糖片生生把医院终端88亿的市场缩减至不到20亿,集采放量也不大,自己把糖尿病“一哥”的位置让给了二甲双胍。
图:阿卡波糖片销量及销售额对比 图源:药融云数据库
再说回二甲双胍,盐酸二甲双胍片销售额未出现断崖式下跌还是因为原研并未大幅降价,格华止单片价格目前仍旧维持在1元左右,集采过后原研销售额下降了28.77%,但还是维持住了体面。
图:格华止销售额趋势 图源:药融云数据库
以21年为例,若在上图盐酸二甲双胍片的全年26.68亿销售额减去原研的20.43亿,集采中标企业全部销售额相加不过6亿元。
以上只是普通片的市场情况,缓释片也是大同小异,国采后二甲双胍缓释片销量从25亿片上升至75亿片,放量近200%,销售额却下降了12%,企业靠着国采后放量来增加销售额的路子走的步履维艰,给出地板价的企业,扛不住了。
02
续标全部涨价
大部分仿制药在集采到期后,会在续约环节继续降价,但二甲双胍口服常释剂型续约却整体涨价了。
第三批集采中,重庆科瑞制药报出史上最低价0.015元/片,集采续约时科瑞却把价格提到了0.038元/片,是第三批国采中标价的2.5倍。其他中选企业价格也都略有增长,据统计二甲双胍普通片的续标中选平均价格为0.0417元/片,相比国采中选价格(平均0.0304元/片)上涨37%。
最终盖天力250mg单片报价0.023元,最低价上榜,但也比当年重庆科瑞高出50%,当年竞标现场那句玩笑话“这不会报错价了么?”也许并非空穴来风。
数据源:药融云数据库
国家医保局曾明确,续约工作交由地方组织开展。
各地规则不一,但宗旨一致——稳定市场预期、稳定价格水平、稳定临床用药。至于供求关系和市场格局发生重大变化的续约品种,可通过竞价、议价、谈判、询价等方式,产生中选企业、中选价格、约定采购量和采购协议期。
盐酸二甲双胍片续标涨价不是个例,上文提到的阿卡波糖片,在第二批集采协议期满后,《2022年广东省阿比特龙等药品集中带量采购公示》中,拜耳将拜唐苹的报价提到了0.25元/片。
无独有偶,今年7 月 4 日,江苏省医保局发布通知,公示国采第一二三批接续采购安排,其中提到经前期申报,头孢氨苄口服常释剂型无企业符合中选要求流标。对此,江苏再次开展询价,0.25g 的价格从之前的上限 0.1 元/片,提高至上一轮接续价格上限 0.1671 元/片。
企业靠报低价杀进集采,以量换价,薄利多销,患者获益以低价购买药品,在企业成本兜得住的情况下是良性循环,但这样的良性循环没玩好,不小心就陷入了囚徒困境,价格低了,但患者买不到药了。
在经历了多个产品断供之后,集采的底层逻辑到底还是变温和了,不再以价致胜。
03
原料药的战争
众所周知中标不是结束,能长期稳定供给才是王道,当年华北制药中标后断供被列入集采黑名单的事情就是前车之鉴。
集采续约的几家企业,寿光富康、河北天成都有自己的原料产线,说到底二甲双胍的竞争,是原料药之间的竞争。
查询药融云数据库原料药登记情况,可以看见二甲双胍原料目前有25家国内企业,7家印度企业,5家欧洲企业转A,这些国内企业的背后,都有制剂产线的身影。
数据源:药融云数据库
同时拥有制剂与原料药产线的企业,都是抱着通过规模化产业,实现成本领先的目的,在全产业链环节不断优化成本,以卷死一切对手,成为真正的卷王。
其中意图最明显的就是富康集团,几个月前,富康集团花重金优化原料产线的事人尽皆知,他们建立了全球唯一的一条二甲双胍全产业链。
根据公司公告称寿光富康已有二甲双胍原料药产能2万吨,今年4月公司宣布新建产线,完成后寿光富康的二甲双胍原料药产能将增加至4万吨,届时将拥有二甲双胍原料药全球一半以上的市场份额。而富康集团的二甲双胍口服常释和缓释制剂也均在集采续约中标。
另外有科源制药公告投入7亿元新建产线,将二甲双胍年产能从0.6万吨扩张至2.4万吨,科源制药子公司山东力诺二甲双胍缓释片同样在集采续约中标。
这些企业一手握原料一手握制剂,赶上了集采红利,尚有一战之力。
其他企业呢?
部分企业费时费力完成一致性评价,国采将价格压到完全无空间,既无原料产线又没底子拼价格,只能打落牙齿和血吞,被卷死在了滚滚车流中。
结论
几轮集采过后,大多数药品的价格已大幅下降,达到了合理甚至超低水平,二甲双胍的原料成本一直在波动,拥有全产业链的企业能够稳定控制原料价格,自然是更有竞争力,二甲双胍价格回调,说明总体而言这些拥有全产业链的企业也并未走超低价竞争的路子,“降价”不应成为唯一考量因素,持续稳定的产能供给才是重中之重。返回搜狐,查看更多